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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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國家輕工業(yè)井礦鹽質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

檢測項：砷和無機砷檢測樣品：食用鹽標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機砷的測定 GB/T 5009.11-2003中2和3

檢測項：水不溶物檢測樣品：食用鹽標(biāo)準(zhǔn)：制鹽工業(yè)通用試驗方法水不溶物的測定 GB/T13025.4-2012

檢測項：水不溶物檢測樣品：鋅強化營養(yǎng)鹽標(biāo)準(zhǔn)：制鹽工業(yè)通用試驗方法水不溶物的測定 GB/T13025.4-2012

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上海輕工環(huán)境保護(hù)壓力容器監(jiān)測總站

檢測項：總砷、砷檢測樣品：土壤、污泥和固體廢物標(biāo)準(zhǔn)：土壤質(zhì)量總汞、總砷、總鉛的測定原子熒光法第2部分：土壤中總砷的測定 GB/T 22105.2-2008

檢測項：砷、總砷檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法 GB/T 7485-1987

檢測項：總砷、砷檢測樣品：土壤、污泥和固體廢物標(biāo)準(zhǔn)：土壤質(zhì)量總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法 GB/T 17134-1997

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吉林出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：總砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品總砷及無機砷的測定 GB/T 5009.11-2003

檢測項：無機砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定 GB 5009.12-2010

檢測項：銅礦砂中砷量檢測樣品：礦產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)口銅精礦中雜質(zhì)元素含量的測定電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法SN/T2047-2008

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濟南市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗院

檢測項：總砷及無機砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機砷的測定GB/T 5009.11-2003

檢測項：總砷及無機砷檢測樣品：紙、紙板和紙漿標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機砷的測定 GB/T 5009.11-2003

檢測項：水不溶物檢測樣品：調(diào)味料標(biāo)準(zhǔn)：制鹽工業(yè)通用試驗方法水不溶物的測定 GB/T13025.4-1991

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北京市食品及釀酒產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗一站

檢測項：總砷及無機砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機砷的測定GB/T5009.11-2003

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浙江省檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院舟山分院

檢測項：總砷檢測樣品：生活用水標(biāo)準(zhǔn)：GB/T5009.11-2003食品中總砷及無機砷的測定

檢測項：無機砷檢測樣品：生活用水標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.208-2008食品中生物胺含量的測定

檢測項：亞鐵檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9035 ：1989 鐵礦石---酸溶亞鐵含量測定---滴定法

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山東省分析測試中心

檢測項：總砷無機砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機砷的測定GB/T5009.11-2003

檢測項：總砷無機砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機砷的測定GB/T5009.11-2003

檢測項：酸溶硅檢測樣品：硼鐵標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金還原型硅鉬酸鹽光度法測定酸溶硅含量GB/T 223.5-2008

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中國農(nóng)業(yè)機械化科學(xué)研究院標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量檢測中心

檢測項：砷/總砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.11-2003 食品中總砷及無機砷的測定

檢測項：砷/總砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.11-2003 食品中總砷及無機砷的測定

檢測項：砷/總砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.11-2003 食品中總砷及無機砷的測定

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嘉興市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：總砷及無機砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《食品中總砷及無機砷的測定》GB/T5009.11-2003

檢測項：總砷及無機砷檢測樣品：食品參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：《食品中總砷及無機砷的測定》GB/T5009.11-2003

檢測項：總砷檢測樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：《飼料中總砷的測定》GB/T13079-2006

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廣州市食品檢驗所（廣州綠色食品監(jiān)督檢測中心）

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